在生产过程中,物料的生产、配制、输送及其如何设计和分配是极为重要,也是GMP认证验收的主要项目。物料管道清洗的效果,如何避免物料在管道的残留,如何防止细菌的滋生与繁殖,这就要求施工企业必须具备丰富的深化设计及施工经验,进行详细的优化设计。
配液-过滤系统一般包括:配液罐、过滤器、过滤管路及仪表、阀门等部件。在设计时要充分考虑影响清洗的因素,在线清洗对系统的设计要求较高,管路的坡度、配液罐的清洗方式选择,在线参数监控及清洗配件的选择都是关键点。不同的配液工艺需要不同的系统配置方案,以确保最低的系统风险,确定完整的工艺路线信息一般需要确定以下几个方面:
* 配液产品是否属于终端灭菌产品
* 液—液配料亦或粉—液配料
* 溶质、溶剂成分及物理和化学特性(至少需要物理和化学特性)
* 溶质、溶剂预处理需求
* 主要系统设备构成
* 自动化程度
* 其他特殊需求(例如:厌氧配液,无菌投料,无菌取样等)
根据用户的不同产品特性,可为客户量身定做如下解决方案:
l 工艺物料配制系统
l 生物反应发酵系统
l 纯化水、注射水及纯蒸汽系统
l洁净公用工程系统
兴鼎工程公司拥有精通制药、食品饮料和日化工艺流程的一流专家队伍,注重与用户交流合作,发现并应对工艺物料系统及洁净生产的挑战,为用户提供节能净化综合解决方案。从咨询规划、工程设计、装备制造、施工安装、项目管理到文件验证的全过程。